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Mikroplastik: ECHA-Stellungnahme veröffentlicht

Die ECHA hat ihre finale Stellungnahme – bestehend aus den endgültigen RAC- und SEAC-Stellungnahmen – zum Mikroplastik-Beschränkungsvorschlag der ECHA veröffentlicht, zusammen mit dem endgültigen Hintergrunddokument.

01.03.2021 Meldung PD
IQWiG: Veröffentlichung der Dossierbewertungen zu Ivacaftor und weiteren Wirkstoffen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat das IQWiG unter anderem die Dossierbewertungen zu Ivacaftor in der Indikation Zystische Fibrose (neue Anwendungsgebiete) veröffentlicht, nachdem zuletzt Bestnoten zu diesem Wirkstoff vergeben wurden - siehe hierzu die Pressemitteilung des G-BA vom 18. Februar 2021.

01.03.2021 Meldung PD
EMA: Klinische Prüfungen - Präsentationen der ersten CTIS Schulung veröffentlicht

Am 22. Februar 2021 fand der erste Teil eines zweiteiligen Schulungsseminars zum CTIS der EMA statt. Die gezeigten Präsentationen wurden von der EMA zur Verfügung gestellt.

01.03.2021 Meldung PD
Neue Gebührenordnungspositionen zur Anwendung von Bulevirtid und Alpelisib in den EBM-Katalog aufgenommen

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bulevirtid und Alpelisib wurden mehrere neue Leistungen in den EBM aufgenommen.

01.03.2021 Meldung PD
Interaktives Webinar zur Demonstration der E-Learning-Plattform des BAH-WiDi am Mittwoch, 10. März 2021

Zur Vorstellung der E-Learning-Plattform GELP des BAH-WiDi findet am Mittwoch, 10. März 2021, von 10:30 bis 12:00 Uhr ein kostenloses Info-Webinar für interessierte Firmen statt. Unternehmen können über dieses Tool ihre Mitarbeiter zeitsparend und effektiv schulen. 

02.03.2021 Meldung PD
EMA aktualisiert praktische Hinweise zum Antragsformular für Typ IA/IB Variations im zentralen Verfahren

Die EMA hat ihre praktischen Handlungshinweise in Bezug auf das Antragsformular für Typ IA/IB Variations für zentral zugelassene Arzneimittel aktualisiert und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

01.03.2021 Meldung PD
BfArM: Informationen zur elektronischen Einreichung von Verlängerungsanträgen für Parallelimporte im CESP-Portal veröffentlicht

Das BfArM hat kürzlich mehrere Informationsdokumente für die Einreichung von Verlängerungsanträgen für Parallelimporte im CESP-Portal bekanntgegeben.

01.03.2021 Meldung PD
20210226_Flyer_ZARS_web.pdf
01.03.2021 Datei PD
BtM-Plenum.pdf
01.03.2021 Datei PD
Entwurf einer 32. Verordnung zur Änderung von Anlagen zum Betäubungsmittelgesetz vorgelegt

Auf den Seiten des Bundesrates ist die Drucksache zur 32. Verordnung zur Änderung von Anlagen zum Betäubungsmittelgesetz erschienen.

01.03.2021 Meldung PD
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