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Die Innovative Medicines Initiative (IMI) startet ihre letzte Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen im Rahmen des IMI2-Programms.

Die Revision 3 des Addendums I von Modul VIII (Post-authorisation safety studies (Rev 3)) on „requirements and recommendations for the submission of information on non-interventional post-authorisation safety studies“ wurde publiziert. Die introductory cover note zu GVP, in der die Intention, Historie, Struktur und aktuelle Änderungen aller GVP-Kapitel zusammengestellt sind, wurde ebenfalls entsprechend aktualisiert.

Im Juni 2020 veröffentlichte das europäische regulatorische Netzwerk sowohl auf der Website der EMA als auch auf der Seite der HMA einen Bericht bzgl. der Erfahrungen zu Verunreinigungen mit Nitrosaminen in sartanhaltigen Arzneimitteln. In dem Bericht werden auch Empfehlungen gegeben, die dazu beitragen sollen, das Risiko von Verunreinigungen in anderen Arzneimitteln zu verringern und sicherzustellen, dass die Regulierungsbehörden besser auf Fälle unerwarteter Verunreinigungen vorbereitet sind.

Die Weltgesundheitsorganisation hat ihren Vorschlag für die Verteilung zukünftiger Coronavirus-Therapien und Impfstoffe vorgelegt, wobei über vier Milliarden Dosen benötigt werden, um die vorrangigen Bevölkerungsgruppen der Welt zu impfen.

Das Programm zeigt auf, welche zentralen Herausforderungen auf die Europäische Union zukommen und wie sie die Weichen für eine erfolgreiche Zukunft in Europa stellen will.

Parteiübergreifender Offener Brief von EU-Parlamentariern an die Kommissions- und Ratspräsidenten mit der Forderung nach größeren Befugnissen der EU im Gesundheitsbereich.