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Medizinprodukte: MHRA veröffentlicht Guidance zur Benachrichtigung der MHRA bei klinischen Prüfungen

Mit Datum vom 2. März 2021 hat die MHRA den bestehenden Leitfaden „Notify the MHRA about a clinical investigation for a medical device“ aktualisiert.

03.03.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_42-2021.pdf
02.03.2021 Datei PD
1-Anschreiben.pdf
02.03.2021 Datei PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren im Bereich Festbetragsgruppenbildung (Bupropion)

Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL Anlage IX betr. Bupropion eingeleitet.

02.03.2021 Meldung PD
Nitrosamine: Abschlussbericht zur Überprüfung der Auswirkungen des Art. 5 (3) Verfahrens auf das Referral Verfahren gemäß Artikel 31 für sartanhaltige Arzneimittel mit einem Tetrazolring

Die EMA hat den finalen Abschlussbericht des CHMP zu den Auswirkungen des Artikel 5 (3) Verfahrens auf das Referral Verfahren nach Art. 31 für sartanhaltige Arzneimittel mit einem Tetrazolring veröffentlicht.

02.03.2021 Meldung PD
wido_arz_preisinfo_Januar2021.pdf
02.03.2021 Datei PD
GKV-Arzneimittelindex: Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Januar 2021

Der GKV-Arzneimittelindex „Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Januar 2021“ wurde veröffentlicht.

02.03.2021 Meldung PD
IMDRF aktualisiert vollständige Liste der Adversed-Event-Nomenklaturen

Das International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF) hat heute, am 2. März 2021, die überarbeitete vollständige Liste der Adversed-Event-Nomenklaturen veröffentlicht.

02.03.2021 Meldung PD
Online-BAH-Informationsveranstaltung „Medizinprodukte und Kinder: Eine besondere Herausforderung“
Viele Medizinprodukte werden auch bei Kindern angewendet, seien es stoffliche Medizinprodukte wie z.B. Nasensprays oder Antiläusemittel oder dentale Produkte wie Zahnspangen. Die Anzahl an Medical Apps, die für Kinder und Jugendliche zur Verfügung stehen, steigt stetig. Auch wenn es im Vergleich zu…
02.03.2021 Veranstaltung
AESGP_Euro_OTC_News_Issue_329.pdf
02.03.2021 Datei PD
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