Firma
„Muster“
Anlage zur
SOP-Nr.: PV 004
Version: 2.0
Erstellung und Einreichung von PSURs
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Firma
„Muster“
Anlage zur
SOP-Nr.: PV 004
Version: 3.0
Erstellung und Einreichung
15.10.2014
Datei
PD
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Übersicht über bisher erarbeitete SOPs und Arbeitsanweisungen
SOP Dokument Stand
PV 001 „Schulung im Pharmakovigilanz-Bereich“ 01.05.2013
PV 002
„Durchführung einer Se
15.10.2014
Datei
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 173 – 13. Oktober 2014 • 1
1. EMA: Aktualisierte Liste der Humanarzneimittel, die „under
evaluation“ sind
Das Dokument gibt einen Überblick über aktuelle Zulassungsanträ
15.10.2014
Datei
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 174 – 14. Oktober 2014 • 1
1. BAH-Infoveranstaltung: „Kartellrecht im Arzneimittelsektor“ am 12.
November 2014
Unter Beteiligung des Direktors beim Bundeskartellamt, Ebe
15.10.2014
Datei
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 175 – 15. Oktober 2014 • 1
1. Bekämpfung des Ebola-Ausbruchs: BAH spendet 50.000 EUR
Der Vorstand des BAH hat beschlossen, den Kampf gegen den Ebola-Virus mit einer
Spen
15.10.2014
Datei
PD
eCTD-Plattform Mit der WiDi-eCTD-Plattform erstellen und verwalten Sie elektronische Zulassungsdossiers schnell, sicher und konform zu den aktuellen regulatorischen Anforderungen. Profitieren Sie von
15.10.2014
Seite
Aktuelle Grundlagen der
Zulassung und der Verlängerung
der Zulassung
- Theorie und Praxis -
4. Dezember 2014 · 930-1700 Uhr · Bonn
• Rechtliches Umfeld der Arzneimittelzulassung
• Verfahrensar
16.10.2014
Datei
PD
Der GKV-Spitzenverband informiert über den Beschluss des LSG Berlin-Brandenburg (Az.: L 1 KR 140/11 KL) vom 10.10.2014 zum Festbetrag für Escitalopram. Demnach wird der Festbetrag für den Wirkstoff Es
16.10.2014
Meldung
PD
Zuzahlungsbefreite Arzneimittel nach § 31 Abs. 3 Satz 4 SGB V
Produktstand
sortiert nach Wirkstoff (ATC-Bezeichnung)
01.09.2014
Acemetacin
Acemetacin 30 mg
Darreichungsform Pharmazeutischer Untern
16.10.2014
Datei
PD
Zuzahlungsbefreite Arzneimittel nach § 31 Abs. 3 Satz 4 SGB V
Produktstand
sortiert nach Wirkstoff (ATC-Bezeichnung)
15.08.2014
Acemetacin
Acemetacin 30 mg
Darreichungsform Pharmazeutischer Untern
16.10.2014
Datei
PD
