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Das BfArM hat die FAQs zum Thema „Änderungsanzeigen/Variations“ in Bezugnahme auf MR-/DC-Variations aktualisiert.

Am 26. Januar 2021 tagte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht erstmals in digitaler Form. Das Protokoll der Ausschusssitzung wurde nun veröffentlicht.

Morgen, am 11. März 2021, werden am CESP-Portal in der Zeit von 18:00 bis 21:00 Uhr Wartungsarbeiten durchgeführt. Dabei kann es zu einem kurzen Ausfall bzw. einer Störung der Anwendungen kommen.

Auf der Webseite der EMA ist mit Datum vom 9. März 2021 das Arbeitsprogramm des HMPC für 2021 veröffentlicht worden.

Neben der CMDh, die ihr Frage-und-Antwort-Dokument zur Implementierung der Ergebnisse des Verfahrens nach Artikel 31 für sartanhaltige Arzneimittel mit einem Tetrazolring aktualisiert hat, hat nun auch die EMA ein Q&A-Dokument zu den Auswirkungen des Art. 5 (3) Verfahrens auf das Referral-Verfahren gemäß Artikel 31 für sartanhaltige Arzneimittel mit einem Tetrazolring publiziert.

Die EMA hat ihr Frage-und-Antwort-Dokument zur Implementierung des Irland/Nordirland-Protokolls erneut überarbeitet.

Das Bundesministerium für Arbeit und Soziales (BMAS) hat eine Erste Verordnung zur Änderung der SARS-CoV-2-Arbeitsschutzverordnung (Corona-ArbSchV) vorgelegt. Damit soll die zunächst bis zum 15. März 2021 geltende Corona-ArbSchV bis einschließlich 30. April 2021 verlängert werden.