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Maßnahmen sind die Verbesserung der Sequenzierung, die Entwicklung und der Kauf von PCR-Tests, die Überwachung des Abwassers sowie Vorabkaufverträge nur mit Liefergarantie.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der G-BA gestern weitere Dossierbewertungen des IQWiG zu Acalabrutinib in der Indikation chronisch lymphatische Leukämie, Olaparib in der Indikation Ovarialkarzinom veröffentlicht. Zudem wurde die Nutzenbewertung des G-BA zum Orphan Drug Sebelipase alfa in der Indikation Mangel an lysosomaler saurer Lipase - Stoffwechselkrankheiten veröffentlicht.

Aufgrund von „Rückmeldungen aus dem Markt“ plant die Informationsstelle für Arzneispezialitäten – IFA GmbH – am 18. März 2021 eine Aussendung an alle Arzneimittelanbieter mit der Bitte, bei den jeweils gelisteten Arzneimitteln ein besonderes Augenmerk auf die Angaben zur Ermittlung des Generikaabschlags zu legen und diese zu überprüfen und ggfs. anzupassen.

Der Gesundheitspolitiker Dr. Georg Kippels MdB (CDU/CSU-Bundestagsfraktion) ist am 27. April von 15:00 bis 16:00 Uhr zu Gast beim BAH. Gemeinsam mit ihm möchten wir insbesondere über die EU-Arzneimittelstrategie sprechen.

Das BfArM hat auf seiner Internetseite die deutsche Übersetzung der Textergänzung für Fach- und Gebrauchsinformation zum Wirkstoff Pethidin gemäß Artikel 45 der EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln veröffentlicht.

Die EMA hat mit Datum vom 16. März 2021 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 11. bis 13. Januar 2021 publiziert.

Die MDCG Post Market Surveillance and Vigilance WG hat am 3. März 2021 einen Entwurf der Guidance „MDCG Guidance on Periodic Safety Update Report (PSUR) according to Regulation 2017/745“ zur Kommentierung veröffentlicht. Die AESGP hat hierzu ihre Kommentare finalisiert.