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EMA: Anpassung der Gebühren für Scientific Advices zu COVID-19-Arzneimitteln

Die Geschäftsführerin der EMA hat eine Reduktion der Gebühren für wissenschaftliche Beratungen für Arzneimittel zur Prävention bzw. Behandlung von COVID-19 erlassen.

17.03.2021 Meldung PD
Medizinprodukte: Update zum MDR/IVDR-Normungsauftrag

Der Normenausschuss hat gemäß der Verordnung (EU) 1025/2012 über die europäische Normung eine positive Stellungnahme zum Normungsantrag an CEN und Cenelec zur Unterstützung der MDR und der IVDR abgegeben.

17.03.2021 Meldung PD
Medizinprodukte: Update zu den Durchführungsbeschlüssen der Kommission über die harmonisierten Normen

Drei Durchführungsbeschlüsse der Europäischen Kommission über harmonisierte Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der MDD, AIMDD und IVDMD sollten in den nächsten Wochen veröffentlicht werden.

17.03.2021 Meldung PD
EXPO_STU_2021_653626_EN.pdf
17.03.2021 Datei PD
Studie zur Rückverlagerung der Produktion nach Europa

Empfehlung von Maßnahmen wie Überwachungs-, Sorgfalts- und Bevorratungspflichten sowie EU-Mindestherstellungskapazitäten

17.03.2021 Meldung PD
2-Pager_Produktion_von_Biopharmazeutika_und_aut_idem_DE.pdf
17.03.2021 Datei
2-Pager_Production_of_Biopharmaceuticals_and_aut_idem-EN.pdf
17.03.2021 Datei
Biopharmazeutika: Ein Höchstmaß an Versorgungssicherheit gewährleisten

Pro Biosimilars, BPI, vfa bio und BAH haben eine gemeinsame Position zur Frage einer möglichen automatischen Substitution von Biologika in der Apotheke bekannt gemacht.

17.03.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_52-2021.pdf
16.03.2021 Datei PD
Neues Impuls-Papier des BfArM: „#bfarmDigital Future – Gemeinsam Gesundheit gestalten“

In diesem Impulsbericht stellt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verschiedene Bereiche vor, die zeigen, wie das Bundesinstitut die Digitalisierung mitgestaltet und diese auch in Zukunft mit seinen Kooperationspartnern in Deutschland und Europa voranbringen will.

19.03.2021 Meldung PD
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