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anx_150366_de.pdf
18.03.2021 Datei PD
EU-Kommission: Klinische Prüfung – Gemeinsamer Workshop für Inspektoren, Behörden und Ethikkommissionen zur Vorbereitung auf die EU-Verordnung

Während eines zweitägigen Workshops hatte die EU-Kommission gemeinsam mit der EMA und den HMA ein gezieltes Training zur Vorbereitung auf die kommende Clinical Trials Regulation veranstaltet. Eingeladen waren neben Sachbearbeitern und Inspektoren der nationalen Behörden auch Vertreter der Ethikkommission der Mitgliedstaaten.

18.03.2021 Meldung PD
Durchfuehrungsbeschluss_-_dec_150366_de.pdf
18.03.2021 Datei PD
EMA: Technische Spezifikationen für die Schnittstelle zur EU-Datenbank für Tierarzneimittel überarbeitet

Parallel zum SPOR-Projekt der EMA wird für die Tierarzneimittel in Europa eine eigene Produktdatenbank erstellt. Als erster Schritt erfolgt die Anbindung der Behörden in den Mitgliedstaaten über eine Schnittstelle (API), deren Spezifikationen von der EMA überarbeitet wurden.

18.03.2021 Meldung PD
2021_03_15_Feststellungsbescheid_Sartane.pdf
18.03.2021 Datei PD
G-BA: Erneute Verlängerung der Sonderregelungen für verordnete Leistungen

In seiner heutigen Plenumssitzung hat der Gemeinsame Bundesausschuss die Sonderregelungen hinsichtlich der COVID-19-Epidemie erneut verlängert.

18.03.2021 Meldung PD
BfArM: Neue U-Kodes im Zusammenhang mit Impfungen gegen COVID-19 im ICD-10-GM 2021 publiziert

Das BfArM informiert über die Aktualisierung des ICD-10-GM 2021 in Bezug auf neue Kodes im Kontext mit Impfungen gegen COVID-19.

18.03.2021 Meldung PD
WHO-Stellungnahme zu den Sicherheitssignalen des Impfstoffs COVID-19 von AstraZeneca

Die WHO ist zum jetzigen Zeitpunkt der Ansicht, dass der Nutzen des AstraZeneca-Impfstoffs seine Risiken überwiegt und empfiehlt, die Impfungen fortzusetzen. 

18.03.2021 Meldung PD
Kostenloses AESGP-Webinar zur Umsetzung der UDI-Anforderungen nach der MDR – finales Programm veröffentlicht

Am Dienstag, den 23. März 2021, von 13:00 bis 15:00 Uhr, organisiert die AESGP ein kostenloses Webinar über die Umsetzung der UDI-Anforderungen gemäß der MDR. BAH-Mitglieder können sich anmelden.

18.03.2021 Meldung PD
Selbstmedikation – vom Produkt zur Dienstleistung
Carsten Timmering, Geschäftsführer der Dr. Loges + Co. GmbH, machte deutlich: „Digitaler Wandel, E-Rezept, älterwerdende Bevölkerung, Zunahme chronisch Erkrankter und verändertes Verbraucherverhalten stellen Apotheken wie Arzneimittel-Hersteller vor große Herausforderungen.“ Die Welt mit und nach…
18.03.2021 Presse
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