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BAH-P-C3_20060909372.pdf
09.06.2020 Datei PD
CMDh: Aktualisiertes Fragen- und Antwortdokument zu Variations gemäß Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 verfügbar

Die CMDh hat am 8. Juni 2020 eine aktualisierte Version des Frage- und Antwortdokuments zu Variations veröffentlicht.

09.06.2020 Meldung PD
Anlage_QA_on_Variations_Juni_2020.pdf
09.06.2020 Datei PD
EMA gründet EU-Exekutivlenkungsgruppe für durch Großereignisse verursachte Arzneimittelengpässe

Die reguläre Lenkungsgruppe wird auf alle Leiter der zuständigen nationalen Behörden (NCAs) der EU-Mitgliedstaaten ausgedehnt.

09.06.2020 Meldung PD
G-BA: Ermittlung von Medizinprodukte-Herstellern, denen vor Entscheidungen des G-BA Gelegenheit zur Stellungnahme zu geben ist: Bewertung Prostatakrebs-Screening

Der Gemeinsame Bundesausschuss fordert Medizinprodukte-Hersteller, die von Entscheidungen des G-BA zur Bewertung des Prostatakrebs-Screenings mittels Bestimmung des PSA betroffen sind, zur Meldung auf.

09.06.2020 Meldung PD
BAH-P-C3_20060910070.pdf
09.06.2020 Datei PD
CMDh: Aktualisierte Version des CMDh-Dokuments zur Aufspaltung von MRP- und DCP-Verfahren veröffentlicht

Die CMDh hat am 8. Juni 2020 eine aktualisierte Version der Hinweise zur Aufspaltung („Splitting“) von MRP/DCP-Verfahren veröffentlicht.

09.06.2020 Meldung PD
BAH-P-C3_20060910282.pdf
09.06.2020 Datei PD
20200609_CMD_MRP-DCP_Split_Aktualisierung_Juni_2020.docx
09.06.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20060910280.pdf
09.06.2020 Datei PD
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