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2. Infoveranstaltung zu digitalen Gesundheitsanwendungen
Anfang Oktober hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die ersten beiden Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs) in das sogenannte DiGA-Verzeichnis aufgenommen. Damit können diese zulasten der Gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden. Parallel erfolgen derzeit…
04.06.2020 Veranstaltung
MDCG NET WG veröffentlicht den Entwurf des Papiers „Position on the legal status of medical device software app providers“ zur Kommentierung

Die MDCG New and Emerging Technologies Working Group (MDCG NET WG) hat den Entwurf des Papiers „Position on the legal status of medical device software app providers” veröffentlicht. Kommentierungen sind über den BAH bis zum 12. Juni 2020, 13:00 Uhr, möglich.

05.06.2020 Meldung PD
MDCG_2020_XX_legal_status_of_app_providers_en.pdf
05.06.2020 Datei PD
20200605_Template_Commenting_Table.docx
05.06.2020 Datei PD
Rolling_Plan_Juni_2020.xlsx
05.06.2020 Datei PD
Zeitplan der Europäischen Kommission für die Erstellung der wesentlichen Durchführungsrechtsakte und -maßnahmen aktualisiert

Die Europäische Kommission hat jetzt erneut den fortlaufenden Zeitplan für die Erstellung der wesentlichen Durchführungsrechtsakte und -maßnahmen aktualisiert. Der Plan ist in die beiden Hauptabschnitte „Durchführungsrechtsakte“ und „andere Aktionen/Initiativen“ unterteilt.

05.06.2020 Meldung PD
Vorläufige Ergebnisse der dänischen Studie zum Zusammenhang zwischen der Einnahme von Ibuprofen und COVID-19-Infektionen veröffentlicht

Vor dem Hintergrund von Berichten über einen möglichen Zusammenhang zwischen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) wie Ibuprofen und einer möglichen Verschlimmerung der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) hat die dänische Behörde unter Verwendung nationaler Datenbanken eine Studie durchgeführt, um diesen Zusammenhang zu untersuchen. Die vorläufigen Ergebnisse dieser Studie sind nun erschienen.

05.06.2020 Meldung PD
AG-Info-16-2020.pdf
05.06.2020 Datei PD
KW_22_Wochenbericht.pdf
05.06.2020 Datei PD
BfArM: Aktuelle Informationen zu Nitrosaminen in metforminhaltigen Arzneimitteln

In einer aktuellen Veröffentlichung informiert das BfArM zum Stand der Aktivitäten zu Nitrosaminen in metforminhaltigen Arzneimitteln auf nationaler Ebene. Ziel der Aktivitäten ist es, den Gehalt an Nitrosaminen (inbesondere N-nitrosodimethylamin [NDMA]) in Arzneimitteln zu begrenzen.

05.06.2020 Meldung PD
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