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BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 10. Ausgabe, 2. Nachtrag

Im Bundesanzeiger vom 4. Juni 2020 ist eine Bekanntmachung des BfArM zum Europäischen Arzneibuch, 10. Ausgabe, 2. Nachtrag vom 19. Mai 2020 erschienen.

04.06.2020 Meldung PD
Banz-4-6-B8.pdf
04.06.2020 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, ≥ 6 bis < 12 Monate)

Das Arzneimittel zur Behandlung der cystischen Fibrose zeigt in der Altersgruppe der Kleinkinder zwischen 6 und 12 Monaten erhält einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

04.06.2020 Meldung PD
Änderung der ARL: Anl. XII (Nbw von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin)

Der G-BA korrigiert einen Beschluss zu Atezolizumab (in Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin) hinsichtlich der Therapiekosten.
 

04.06.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-106-2020.pdf
04.06.2020 Datei PD
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