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Mit dem EpiLage-Fortgeltungsgesetz hat der Gesetzgeber ein Parlamentarisches Begleitgremium COVID-19-Pandemie vorgesehen. Die Union hat nun ihre ordentlichen sowie stellvertretenden Mitglieder benannt.

Delegierte Verordnung zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Human- und Tierarzneimitteln

Die Europäische Kommission hat bekanntgegeben, dass sich das „EU AMR One-Health“-Netzwerk am 25. März 2021 zu einem virtuellen Meeting trifft, um sich über die neuesten und zukünftigen Entwicklungen zur Bekämpfung von antimikrobiellen Resistenzen auszutauschen.

Hauptziel des strukturierten Dialogs ist die Gewährleistung der Versorgungssicherheit und der Verfügbarkeit von kritischen Arzneimitteln sowie pharmazeutischen Wirkstoffen und Rohstoffen.

Die EMA hat ihre Verfahrenshinweise für Antragsteller im zentralen Verfahren zu Fragestellungen vor Zulassung („pre-authorisation guidance“) und zur Aufrechterhaltung von zentralen Zulassungen („post -authorisation procedural guidance“) überarbeitet und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Das Bundeskabinett hat gestern, 24. März 2021, den Regierungsentwurf eines Gesetzes zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vorgelegt.

Das virtuelle Meeting findet morgen (26. März) von 13:00 – 15:15 Uhr (CET) statt. Sprecher sind u.a. Emer Cooke (Leiterin der EMA), ihr Stellvertreter Noël Wathion sowie Marco Cavaleri (Head of Biological Health Threats and Vaccines Strategy, EMA), Peter Arlett (Head of Data Analytics and Methods, EMA), Edoardo Colzani (Principal Expert Vaccine-Preventable Diseases, ECDC) und Melanie Carr (Head of Stakeholders and Communication Division, EMA).