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Regulatorische Entwicklungen wie die Verschärfung der europäischen Klimaziele bis 2030 und die Strategie zur Anpassung an den Klimawandel der Europäischen Kommission verdeutlichen, dass Themen zur Ressourceneffizienz zunehmend in den unternehmerischen Fokus rücken. Daher möchte der BAH seinen Mitgliedsunternehmen einen Workshop zum Carbon Footprint und der Energieeffizienz anbieten.

Am heutigen 1. April 2021 soll eine geänderte Coronavirus-Impfverordnung in Kraft treten. Bereits gestern ist eine Allgemeinverfügung des BMG zur Sicherstellung der flächendeckenden Verteilung von Impfstoffen gegen COVID-19 an Arztpraxen vorgelegt worden.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss heute drei Dossierbewertungen des IQWiG zu Lenvatinib in der Indikation Nierenzellkarzinom, zu Dupilumab in der Indikation Atopische Dermatitis bei Kindern von 6 – 11 Jahren sowie zu Nivolumab in der Indikation Plattenepithelkarzinom des Ösophagus veröffentlicht. Zudem wurden die Nutzenbewertung des G-BA zu den Orphan Drugs Lumasiran in der Indikation Hyperoxalurie und Afamalanotid in der Indikation erythropoetische Protoporphyrie – Stoffwechselerkrankung veröffentlicht.

Das BfArM plant für den 26. Mai eine „BfArM im Dialog“-Veranstaltung mit dem Titel „Decentralised Clinical Trials“. In diese sollen auch während der Pandemie gemachte Erfahrungen einfließen.

Der BAH wünscht erholsame Feiertage.

Die Brexit Adjustment Reserve (BAR) stellt Unternehmen 5 Milliarden Euro für die Anpassung an die neuen Gegebenheiten nach dem Brexit zur Verfügung.

Die Europäische Kommission hat für die Schaffung einer EU-Behörde für die Krisenvorsorge und -reaktion bei gesundheitlichen Notlagen (Health Emergency Preparedness and Response Authority – HERA) die öffentliche Konsultation eröffnet.

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat das Antragsverfahren geregelt, über das Arzneimittel-Hersteller ein neues Reserveantibiotikum von der Verpflichtung, ein vollständiges Dossier im Verfahren der frühen Nutzenbewertung vorzulegen, freistellen lassen können.