Suche

Diskutiert wurde u. a. über finanzielle Anreize für eine europäische Arzneimittelproduktion, Non-Profit-Arzneimittelhersteller und eine Änderung der Ausschreibungsverfahren.

Gemeinsam mit der Europäischen Kommission haben die Heads of Medicines Agencies (HMA) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) kürzlich ein weiteres Update des „Questions And Answers On Regulatory Expectations For Medicinal Products For Human Use During The Covid-19 Pandemic“  veröffentlicht, in das Vorschläge der europäischen Arzneimittelverbände eingeflossen sind.

Die Neuregelung des § 130a Abs. 3b Satz 4 SGB V durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) ist mit Veröffentlichung auf der Homepage des GKV-SV am 20.05.2020 in Kraft getreten.

Auf den Internetseiten des BfArM ist das Antragsportal für das Fast-Track-Verfahren nach § 139 e SGB V freigeschaltet worden.

Der Entwurf eines Gesetzes zur Abmilderung der Folgen der COVID-19-Pandemie im Wettbewerbsrecht und für den Bereich der Selbstverwaltungsorganisationen der gewerblichen Wirtschaft ist heute, am 29. Mai 2020, in Kraft getreten, nachdem das Gesetz gestern im BGBl. I, S. 1067 ff., verkündet worden ist.

Auf der Website der EMA sind mit Datum vom 28. und 29. Mai 2020 insgesamt drei Monographie-Entwürfe veröffentlicht worden: Species amarae (Tees zur Appetitanregung), Species sedativae (Beruhigungstees) und Aloysia citrodora Paláu (syn. Aloysia triphylla (L'Hér.) Kuntze; Verbena triphylla L'Hér.; Lippia citriodora Kunth), folium (Zitronenverbenenblätter).