Am 23. März 2021, von 13:00 bis 15:00 Uhr, organisierte die AESGP ein kostenloses Webinar über die Umsetzung der UDI-Anforderungen gemäß der MDR. Ein Fragen- und Antwortdokument zu den gestellten Fragen ist verfügbar.
Im Bundesanzeiger vom 1. April 2021 ist eine Bekanntmachung des BfArM zum Europäischen Arzneibuch, 10. Ausgabe, Amtliche deutsche Ausgabe, und zum Europäischen Arzneibuch vom 15. März 2021 erschienen.
Medizinprodukte dürfen ihre bestimmungsgemäße Hauptwirkung weder durch pharmakologische oder immunologische Mittel noch metabolisch erreichen. Definitionen für die drei genannten Merkmale sind weder im Medizinprodukte- noch im Arzneimittelrecht gegeben. Vielmehr werden sie in der sogenannten Abgrenzungsleitlinie (Demarcation Guideline) MEDDEV 2.1/3 rev.3) näher erläutert.