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Qualitätssicherung bei Arzneimitteln für ATMP, anwendungsbegleitende Datenerhebungen, die Austauschbarkeit von Biologika und die Aktualisierung der DMP für Brustkrebs und Asthma bronchiale sind nur einige Themen, die sich der G-BA in sein Arbeitsprogramm für 2021 geschrieben hat.

Das BfArM hat die Vorschläge aus dem laufenden Vorschlagsverfahren für die Version 2022 der Klassifikationen ICD-10-GM (Internationale Klassifikation der Krankheiten) und OPS (Operationen- und Prozedurenschlüssel) veröffentlicht.

Die EMA stellt auch angesichts der COVID-19 Lage nur noch elektronische Zertifikate aus. Diese können nun online auf der EMA-Webseite überprüft werden.

Ab dem 30. Juni 2022 müssen EudraVigilance-Anwender Einzelfälle von vermuteten Nebenwirkungen unter Verwendung des ISO ICSR/ICH E2B(R3)-Formats und der zugehörigen ISO-Standardterminologie (Darreichungsform und Verabreichungsweg) melden. Die EMA hat diesbezüglich einige überarbeitete Dokumente publiziert, wie u.a. den EU Individual Case Safety Report (ICSR) Implementation Guide. 

Das Management Board der EMA hat in seiner Sitzung vom 11. März 2021 über eine Anpassung der Regelungen bezüglich der Gebühren an die EMA diskutiert.

Die EMA veröffentlichte mit Datum vom 7. April 2021 neue Versionen der sogenannten „Controlled Vocabularies“.

Die Benannte Stelle „Eurofins Expert Services Oy“ wurde nach MDR benannt.

Auf der Webseite der Heads of Medicines Agencies Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMA HMPWG) ist ein „Questions and Answers Document on regulatory and legal issues concerning homeopathic medicinal products in European Framework“ abrufbar, das im Juli 2020 von der HMPWG verabschiedet wurde.