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Der G-BA hat das IQWiG bzgl. einer wissenschaftlichen Ausarbeitung eines Konzeptes zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertungen zum Zwecke der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V in der Situation des Marktzugangs mehrerer Arzneimittel einer Wirkstoffklasse beauftragt.

Das Plenum entscheidet vor dem Hintergrund zusätzlicher Evidenz zu Prasugrel, mit dessen Bewertung das IQWiG beauftragt wurde, gegen die Aufhebung des Therapiehinweises zu Prasugrel.

Das IQWiG wurde für die Erstellung eines Rapid Reports für eine Nutzenbewertung von Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor beauftragt.

Bezüglich der ersten Patientengruppe (Kinder von 6 bis < 12 Jahren) liegt kein Zusatznutzen vor. Der G-BA befristet diesen Beschluss jedoch bis zum 1. Oktober 2021, da im Bewertungsverfahren ein Wechsel der zVT stattgefunden habe.

Unternehmen aus den Bereichen Arzneimittel und medizinische Biotechnologie können vom 04.10.2021 bis zum 15.10.2021 an einer digitalen Geschäftsanbahnungsreise in der Republik Korea teilnehmen.

Die EMA führt am 12. April 2021 einen technischen Workshop zum Thema „Real world metadata for regulatory purposes“ als Broadcast durch. Sie veröffentlichte gestern die Internetadresse, über die man den Workshop online verfolgen kann, und die aktualisierte Tagesordnung.

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung eine Verlängerung der Befristung bis zum 1. Dezember 2021.

Einer Patientengruppe attestiert der G-BA einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen verbunden mit einer Befristung des Beschlusses bis zum 1. April 2024.

Einstimmig und mit Zustimmung der Patientenvertretung beschloss das Plenum einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen, da Durvalumab eine geringe Verbesserung beim Endpunkt Gesamtüberleben gegenüber der zVT aufzeigte.