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GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert.

08.04.2021 Meldung PD
Erste Version des sog. EUDAMED Playgrounds für die Module „UDI/Devices” und „NBs & Certificates“ eröffnet

Die Europäische Kommission ermöglicht es Wirtschaftsakteuren, die erste Version des EUDAMED-Interface in Bezug auf die Module „UDI/Device“ und „NBs & Certificates“ zu testen. Kommentierungen sind bis zum 26. April 2021 möglich.

08.04.2021 Meldung PD
bgbl121s0540_79429.pdf
08.04.2021 Datei PD
Bundesgesetzblatt: Bekanntmachung der Neufassung des Gesetzes über die Umweltverträglichkeitsprüfung

Im Bundesgesetzblatt vom 6. April 2021 wurde die Neufassung des Gesetzes zur Umweltverträglichkeitsprüfung vom 18. März 2021 bekanntgemacht.

08.04.2021 Meldung PD
MHRA: weiterhin Empfehlung der Impfung mit Vaxzevria (COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca)

Die MHRA gibt eine aktuelle Empfehlung heraus, die einen möglichen Zusammenhang zwischen dem COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca und extrem seltenen Blutgerinnseln feststellt.

08.04.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_66-2021.pdf
07.04.2021 Datei PD
Digitale Gesundheitsanwendungen: Schiedsspruch der Gemeinsamen Schiedsstelle zur Rahmenvereinbarung nach § 134 Abs. 4 SGBV liegt vor – Benehmensherstellung noch notwendig – Informationsveranstaltung der DiGA-Verbände voraussichtlich am 16. April 2021

Der GKV-Spitzenverband und die für die Wahrnehmung der wirtschaftlichen Interessen gebildeten maßgeblichen Spitzenorganisationen der Hersteller von digitalen Gesundheitsanwendungen – dies sind neben dem BAH zwölf weitere Herstellerverbände – haben nach § 134 Abs. 4 und 5 SGB V in einer Rahmenvereinbarung die Maßstäbe für die Vereinbarungen der Vergütungsbeträge und das Nähere zur Ermittlung der tatsächlichen Preise für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) zu regeln.

07.04.2021 Meldung PD
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