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Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) und Produktmängel (DD)
Seit dem Geltungsbeginn der MDR am 26. Mai 2021 hat für alle klinischen Prüfungen, die bei der Bundesoberbehörde beantragt oder angezeigt werden müssen, die Meldung von schwerwiegenden unerwünschten E
18.12.2025 Beitrag PD
Lebensmittel Omnibus - Paket zur Vereinfachung der Lebensmittel- und Futtermittelsicherheit
Der Vorschlag soll die Verwaltungskosten und den Verwaltungsaufwand senken und gleichzeitig die sehr strengen Anforderungen der EU an die Sicherheit von Lebens- und Futtermitteln, die Gesundheit und d
18.12.2025 Beitrag PD
REACH: Acrylsäure - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)
Das Register der Einstufungs- und Kennzeichnungsabsichten (CLH) listet die bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingegangenen Absichten und Vorschläge für eine neue oder überarbeitete harmon
18.12.2025 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert
Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Ziel ist es, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzne
18.12.2025 Beitrag PD
202512_Anmeldeformular_CoBRA.pdf
Seite 1 von 2 Stand: Dezember 2025 Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst Pharma Deutschland e.V. Frau Melanie Broicher Ubierstraße 71 – 73 53173 Bonn eMail: broicher@pharmadeutschl
18.12.2025 Datei
202512_PD-WiDi-Projekte-Audits_UEbersicht_V1.pdf
Stand: Dezember 2025 Projekt Dienstleister Datum Audit Datum Auditbericht Nächstes Audit geplant für: Literaturrecherche BPS Bremer Pharmacovigilance Service GmbH 26.10.2011 20.1
18.12.2025 Datei
BMG: Referentenentwurf einer „Siebenundzwanzigsten Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes“
Artikel 1 dieser Verordnung dient der nationalen Umsetzung des Beschlusses 68/6 (Carisoprodol) der Suchtstoffkommission der Vereinten Nationen (Commission on Narcotic Drugs, CND) vom 12. März 2025, du
18.12.2025 Beitrag PD
251218_Anschreiben_Verbaende_RefE_27_VO_zur_AEnderung_von_Anlagen_des_BtMG.pdf
Bundesministerium für Gesundheit, 11055 Berlin Bundesärztekammer (BÄK) Bundesverband der Arzneimittelhersteller e.V. (BAH) Bundesverband des Pharmazeutischen Großhandels e.V. (PHAGRO) Bundesverband d
18.12.2025 Datei PD
251111_Refentwurf_27.VO_zur_AEnderung_von_Anlagen_des_BtMG_V01.pdf
Bearbeitungsstand: 17.11.2025 17:48 Verordnungsentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit Siebenundzwanzigste Verordnung zur Änderung von Anlagen des Be- täubungsmittelgesetzes A. Problem und
18.12.2025 Datei PD
Grünen-Antrag zu Arzneimittelausgaben: Aussprache im Bundestag
Grünen-Antrag zu Arzneimittelausgaben in Ausschüsse überwiesen: Aussprache im Bundestag, Koalition verweist auf Pharmadialog Ein Antrag der Bundestagsfraktion von Bündnis 90/Die Grünen zur Senkung der
18.12.2025 Beitrag
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