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Die EMA hat das Antragsformular „Pre-submission request“ zur Vorabberatung zur Einreichung eines zentralen Zulassungsantrags bzw. eines Antrags nach Art. 58 überarbeitet.

Die Kommission hat die Präsentationen zum virtuellen Meeting des „EU AMR One-Health“ Netzwerks, welches zum Thema „Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen“ am 25. März 2021 stattfand, auf der Homepage veröffentlicht.

Der »Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind«, wie das Gremium offiziell heißt, hat am 31. März 2021 seine 4. Sitzung, die als Web-Konferenz organisierte wurde, abgehalten. Das entsprechende Kurzprotokoll ist nun auf der Webseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht.

Die EMA teilt mit, dass sie vom 16. April, 18:00 Uhr, bis zum 18. April, 11:00 Uhr, Wartungsarbeiten an ihren IT-Systemen durchführt.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der G-BA heute die Dossierbewertung des IQWiG zu Cafilzomib in der Indikation multiples Myelom veröffentlicht.

Drei Durchführungsbeschlüsse der Europäischen Kommission über harmonisierte Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der MDD, AIMDD und IVDMD wurden heute im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

Der Pharmazeutische Ausschuss traf sich am 17. sowie am 22. Februar 2021 zu seiner 93. Sitzung. Zu dieser Sitzung wurde nun der zusammenfassende Bericht publiziert.

Das BfArM hat die Beschlussvorlage für die Vergabe von neuen Messzahlen im Workflow I für 2021 vorgelegt.