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519249_PHK_2021-04-16_englisch.pdf
21.04.2021 Datei PD
519249_PHK_2021-04-16_deutsch.pdf
21.04.2021 Datei PD
BAH_um_vier_75-2021.pdf
20.04.2021 Datei PD
investeu_sustainability_proofing_guidance_de__1_.pdf
20.04.2021 Datei PD
Europäische Kommission: Leitfaden für die Nachhaltigkeitsprüfung im Rahmen des Fonds „InvestEU“ veröffentlicht

Am 14. April 2021 wurde von der Europäischen Kommission ein technischer Leitfaden für die Nachhaltigkeitsprüfung im Rahmen des Fonds „InvestEU“ bekanntgemacht. 

20.04.2021 Meldung PD
NHS/NICE: Beschleunigung der Arzneimittelbewertungen im Vereinigten Königreich

Britische Regulierungsbehörde nimmt Anpassungen in der Methodik der Arzneimittelbewertung vor, um Patienten einen schnelleren Zugang zu neuen Therapien zu ermöglichen.

20.04.2021 Meldung PD
Team NB hat jährliche Branchenumfrage im Jahre 2020 durchgeführt – Pressemitteilung veröffentlicht

Das Team NB (The European Association for Medical Devices of Notified Bodies) hat eine Umfrage durchgeführt und die Ergebnisse in einer Pressemitteilung veröffentlicht, in der die von ihren Mitgliedern erhaltenen Daten für die jährliche Branchenumfrage 2020 dargestellt werden.

20.04.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_74-2021.pdf
19.04.2021 Datei PD
20210416_BAH-Positionspapier_zur_BT-Wahl_2021_01.pdf
19.04.2021 Datei
EMA: erneute Aktualisierung der Informationen zu verfahrenstechnischen Empfehlungen im zentralen Verfahren

Die EMA hat ihre Verfahrenshinweise für Antragsteller im zentralen Verfahren zu Fragestellungen vor Zulassung („pre-authorisation guidance“) und zur Aufrechterhaltung von zentralen Zulassungen („post -authorisation procedural guidance“) erneut überarbeitet und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

19.04.2021 Meldung PD
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