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BAH-um-Vier-95-2020.pdf
18.05.2020 Datei PD
DIMDI informiert über Neuerungen im Medizinprodukte-Informationssystems (MPI)

Das DIMDI (Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information) hat Neuerungen im Medizinprodukte-Informationssystem (MPI) eingeführt.

19.05.2020 Meldung PD
Webinar: Herausforderung Urheberrecht – Die Sammellizenz der VG WORT schafft Abhilfe

Das Webinar zeigt einen Weg auf, wie Unternehmen abonnierte oder einzeln erworbene Inhalte rechtmäßig verwenden und Urheberrechtsverletzungen wirksam ausschließen können. Am 3. Juni 2020 von 15:00 Uhr bis 16:00 Uhr besteht nun die Möglichkeit, an dem oben genannten Online-Seminar teilzunehmen

19.05.2020 Meldung PD
HMPC: Bericht über die Anhörung der AESGP am 19. November 2019 veröffentlicht

Die EMA hat mit Datum vom 18. Mai 2020 den Bericht über die Anhörung der AESGP beim HMPC am 19. November 2019 publiziert.

19.05.2020 Meldung PD
Protokoll der Sitzung des HMPC vom 13. bis 15. Januar 2020 und Neufassung der Rules of Procedure veröffentlicht

Die EMA hat mit Datum vom 18. Mai 2020 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 13. bis 15. Januar 2020 sowie die Neufassung der Rules of Procedure publiziert.

19.05.2020 Meldung PD
Leitlinien für den Erlass unionsweiter Ausnahmeregelungen für Medizinprodukte gemäß Artikel 59 MDR

Im Amtsblatt der Europäischen Union ist heute die Mitteilung der Kommission „Leitlinien für den Erlass unionsweiter Ausnahmeregelungen für Medizinprodukte gemäß Artikel 59 der Verordnung (EU) 2017/745 (2020/C 171/01)“ veröffentlicht worden.

19.05.2020 Meldung PD
G-BA: Bericht über die Fristeinhaltung bei Beratungsverfahren

Der fünfte Bericht des G-BA über die Einhaltung der Fristen bei Beratungsverfahren an den Gesundheitsausschuss wurde veröffentlicht.

19.05.2020 Meldung PD
EMA aktualisiert Informationen zu verfahrensrechtlichen Empfehlungen im zentralen Verfahren

Die EMA behandelt zahlreiche Fragestellungen in Form von „Questions and Answers“, die vor oder während eines zentralen Zulassungsverfahrens für die Antragsteller bzw. nach Erteilung einer zentralen Zulassung für deren Inhaber von allgemeinem Interesse sind. Die Fragen und Antworten im Bereich „pre-authorisation“ und „post-authorisation procedural advice“ wurden kürzlich aktualisiert.

19.05.2020 Meldung PD
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