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Cannabidiol (erneute Bewertung nach Fristablauf): Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V

Das Plenum beschließt aufgrund signifikanter Vorteile in der Häufigkeit sowie in der Reduktion konvulsiver Anfälle einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

15.04.2021 Meldung PD
Ozanimod (Beschluss über Befristung): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs in einem neuen Anwendungsgebiet nach § 35a SGB V

Das Plenum hebt einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung den Beschluss der Befristung auf, da keine neuen Daten vorliegen.

15.04.2021 Meldung PD
Bempedoinsäure/Ezetimib (primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs in einem neuen Anwendungsgebiet nach § 35a SGB V

Das Plenum beschließt einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf Zusatznutzen nicht belegt, da keine relevanten Daten vorliegen.

15.04.2021 Meldung PD
Bempedoinsäure (primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs in einem neuen Anwendungsgebiet nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznuten, da die Umsetzung der zVT nicht Mängel aufweist.

15.04.2021 Meldung PD
Filgotinib (rheumatoide Arthritis): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet mit einem Votum von 7:6 und mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Patientinnen und Patienten für die eine erstmalige Therapie mit krankheitsmodifizierendem Antirheumatikum angezeigt ist und in Monotherapie behandelt wurden.

15.04.2021 Meldung PD
Semaglutid (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse §13): Erneute Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs wegen neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse nach § 35a SGB V.

Das Plenum entscheidet mit einer Stimmenverteilung von 6 zu 7 für einen nicht belegten Zusatznutzen.

15.04.2021 Meldung PD
Burosumab (neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs in einem neuen Anwendungsgebiet nach § 35a SGB V.

Einstimmig und mit Zustimmung der Patientenvertretung beschließt das Plenum einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen aufgrund von Vorteilen in den Endpunkten Erreichen eines mittleren Serumphosphatspiegels, Gehfähigkeit und Steifheit.

15.04.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_81-2021.pdf
28.04.2021 Datei PD
Veranstaltung der Europäischen Kommission zu den Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit

Am 10. Mai 2021 findet unter dem Motto „Mental health and the pandemic: living, caring, acting!“ ein virtuelles Event der EU-Kommission statt.

28.04.2021 Meldung PD
BAH nimmt am Feedback-Verfahren zur Evaluierung und Überarbeitung des allgemeinen Arzneimittelrechts teil

Der BAH hat gestern vor Ablauf eines vierwöchigen Feedback-Verfahrens zu einem kombinierten Fahrplan bzw. zu einer Folgenabschätzung für die geplante Evaluierung und Überarbeitung der allgemeinen Arzneimittelgesetzgebung seine Stellungnahme abgegeben.

28.04.2021 Meldung PD
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