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Die Europäische Kommission hat die Hosting-Plattform der Europäischen Nomenklatur für Medizinprodukte in der italienischen und englischen Sprachversion nach der Zustimmung der Nomenklatur Working Group der Europäischen Kommission am 30. April 2021 gestartet. Gleichzeitig wurde eine sprachliche Konsultation der englischen Version bis zum 4. Juni 2021 eingeleitet.

IQVIA™ stellt ausgewählte Marktanalysen vor dem Hintergrund der COVID-19-Pandemie zur Verfügung.

Das Verfahren zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) wird nach Angaben der Bundesregierung gut angenommen. Die Beratungen und Anträge zeugten von einem hohen Interesse, heißt es in der Antwort der Bundesregierung auf eine Kleine Anfrage der FDP-Fraktion. Zu den DiGAs richtet der BAH am kommenden Donnerstag eine Infoveranstaltung aus.

Die EMA hat mit Datum vom 3. Mai 2021 die Agenda für das Meeting des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 3. bis 5. Mai 2021 veröffentlicht.

Zur Optimierung und Verbesserung der beiden SPOR-Teilsysteme OMS und RMS hat die Koordinierungsgruppe zum SPOR-Projekt eine Nutzerumfrage veröffentlicht.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss heute, 3. Mai 2021, Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen veröffentlicht. Im Einzelnen betrifft dies die Wirkstoffe:  Upadacitinib in den Indikationen Ankylosierende Spondylitis sowie Psoriasis-Arthritis, Inclisiran in der Indikation Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie, Dolutegravir in der Indikation HIV-Infektion bei Kindern ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre, Levofloxacin/Dexamethason in der Indikation Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen, Pertuzumab/Trastuzumab in diversen Indikationen des Mammakarzinoms sowie Niraparib in der Indikation Ovalkarzinom. Zudem wurden die Nutzenbewertungen des G-BA zu den Orphan Drugs Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre) und Blinatumomab (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) veröffentlicht.

Vor dem Hintergrund der Ausnahmeregelung durch die Commission Notice C/2021/450 hat die CMDh ihre praktischen Handlungsanweisungen für Zulassungsinhaber zum Thema Brexit erneut überarbeitet.