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20210507_Anlage_Draft_Guidance_on_certification_activities_according_to_Art_16.docx
07.05.2021 Datei PD
Entwurf der „Guidance for notified bodies on certification activities according to Article 16(4) of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746“ zur Kommentierung veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat den Entwurf der Leitlinie für Benannte Stellen zu Zertifizierungstätigkeiten gemäß Artikel 16 Absatz 4 der Verordnung (EU) 2017/745 und der Verordnung (EU) 2017/746 zur Kommentierung veröffentlicht. Anmerkungen werden bis zum 17. Mai 2021 an die BAH-Geschäftsstelle erbeten.

07.05.2021 Meldung PD
Bundesrat hat heute den Entwurf des MPDG-Änderungsgesetzes der Bundesregierung verabschiedet

Der Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze (MPDG-Änderungsgesetz) ist heute, 7. Mai 2021, im Bundesrat im 2. Durchgang behandelt und verabschiedet worden.

07.05.2021 Meldung PD
20210507_Analge_Commenting_table_QMS_Guidance.docx
07.05.2021 Datei PD
20210507_Anlage_Draft_Guidance_on_Integration_of_UDI_into_QMS_for_consultation__Clean.docx
07.05.2021 Datei PD
IRISS_White_Paper_EU_CTR_CHALLENGES_12_APRIL_final.pdf
07.05.2021 Datei PD
Entwurf der „Guidance on implementation of UDI in an organisation's quality management system“ erneut zur Kommentierung veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat den Entwurf der „Guidance on implementation of UDI in an organisation's quality management system” der UDI Working Group erneut zur Kommentierung veröffentlicht. Anmerkungen werden bis zum 21. Mai 2021 an die BAH-Geschäftsstelle erbeten.

07.05.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_87-2021.pdf
06.05.2021 Datei PD
Europäische Kommission stellt ihre Strategie für COVID-19-Therapien vor

Aufbauend auf den vorhandenen Therapien soll die Strategie das medizinische Arsenal der EU gegen das Coronavirus erweitern.

06.05.2021 Meldung PD
1929246_Beschlussempfehlung_IfSG_GerichtsvollzieherG.pdf
06.05.2021 Datei PD
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