Die Frischzellenverordnung ist heute, am 14. Mai 2021, im Bundesgesetzblatt veröffentlicht worden. Sie tritt morgen, mithin am 15. Mai 2021, in Kraft und löst damit die Frischzellen-Verordnung vom 4. März 1997 ab.
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat darüber informiert, dass es von nun an (seit dem 11. Mai 2021) die Chargenfreigabedokumente zu bestimmten Produktgruppen im humanmedizinischen Bereich über das Portal PEI-C-Rebuild elektronisch zur Verfügung stellen wird.
Der Bundesrat hat am 7. Mai 2021 eine Verordnung über die Beschaffenheit und Kennzeichnung von bestimmten Einwegkunststoffprodukten (Einwegkunststoffkennzeichnungsverordnung – EWKKenzV) beschlossen.
Nach der Überarbeitung der Anforderungen für neue Zulassungsanträge hat die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“ (CMDh) nun auch die Anforderungen an Einreichungen für Variations- oder Verlängerungsanträge im MR- oder DC- bzw. im nationalen Verfahren aktualisiert.