Das Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (BMVI) hat den BAH darüber informiert, dass auch für die Hersteller von Impfstoffen die Möglichkeit der behördlichen Zulassung zum „bekannten Versender“ besteht.
Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss heute, 17. Mai 2021, Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen veröffentlicht. Im Einzelnen betrifft dies die Wirkstoffe Baloxavir marboxil in den Indikationen Influenza, ≥ 12 Jahre und Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre sowie die Wirkstoffkombination Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium in der Indikation Asthma. Zudem wurde die Nutzenbewertung des G-BA zu dem Orphan Drug Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen in der Indikation Mantelzell-Lymphom bei vorbehandelten Patienten veröffentlicht.
Die EMA hat die ersten Kapitel des Implementation Guides zur Union Product Database (UPD) für Veterinärarzneimittel veröffentlicht. Die UPD wird IDMP-kompatibel an das SPOR-System angeschlossen.
IQVIA™ hat in diesen Tagen seinen Bericht zur Entwicklung des deutschen Pharmamarktes für das erste Quartal 2021 vorgelegt.