Im Rahmen der Umsetzung der Verordnung (EU) 1381/2019, der "Transparenzverordnung", die ab März 2021 anzuwenden ist, veröffentlichte die EFSA nun eine erste Praktische Vereinbarung zur Umsetzung der Verordnung EG (Nr.) 1049/2001 (Zugang der Öffentlichkeit zu Dokumenten) und der Artikel 6 und 7 der Verordnung (EG) Nr. 1367/2006 (Aarhus-Verordnung).
Bereits in der Plenarsitzung vom 9. April 2019 ist über dieses Thema berichtet worden (vgl. auch AG Info 8/2019 vom 17. April 2019).
Am 24. April 2020 wurde die Verordnung (EU) 2020/561 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. April 2020 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte hinsichtlich des Geltungsbeginns einiger ihrer Bestimmungen im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Was hat dies nun für Konsequenzen für die Hersteller und was passiert rechtlich auf deutscher Ebene?