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Umsetzung der Transparenz Verordnung - Veröffentlichung der ersten praktischen Vereinbarung und Schreiben der Industrie an die EFSA

Im Rahmen der Umsetzung der Verordnung (EU) 1381/2019, der "Transparenzverordnung", die ab März 2021 anzuwenden ist, veröffentlichte die EFSA nun eine erste Praktische Vereinbarung zur Umsetzung der Verordnung EG (Nr.) 1049/2001 (Zugang der Öffentlichkeit zu Dokumenten) und der Artikel 6 und 7 der Verordnung (EG) Nr. 1367/2006 (Aarhus-Verordnung).

06.05.2020 Meldung PD
Verschiebung des MDR-Geltungsbeginns: Wie geht es jetzt weiter mit der CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte?

Am 24. April 2020 wurde die Verordnung (EU) 2020/561 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. April 2020 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte hinsichtlich des Geltungsbeginns einiger ihrer Bestimmungen im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Was hat dies nun für Konsequenzen für die Hersteller und was passiert rechtlich auf deutscher Ebene?

07.05.2020 Meldung PD
1202685FR-1.pdf
07.05.2020 Datei PD
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