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FAH: „Quality by Design – Produktverständnis und Beherrschung von Herstellungsprozessen als Grundlage für pharmazeutische Qualität“
Mit bereits der zweiten Veranstaltung zum Thema „Quality by Design – Produktverständnis und Beherrschung von Herstellungsprozessen als Grundlage für pharmazeutische Qualität“ setzt die FAH ihre erfolgreiche Reihe an Informationsveranstaltungen für pharmazeutische Unternehmen fort. Sie gibt einen…
19.05.2021 Veranstaltung
Titandioxid: Korrektur der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen

Im Hinblick auf die korrekte Kennzeichnung von Gemischen, die Titandioxid enthalten, wurde heute, am 19. Mai 2021, im Amtsblatt der Europäischen Union die Delegierte Verordnung (EU) Nr. 2021/797 zur Berichtigung bestimmter Sprachfassungen der Anhänge II und VI der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen veröffentlicht.

19.05.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_94-2021.pdf
18.05.2021 Datei PD
PEI veröffentlicht prozedurale Hinweise zu Zulassungsverfahren während der Covid-19-Pandemie

Vor dem Hintergrund der regulatorischen Erleichterungen, die im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie von Seiten des europäischen regulatorischen Netzwerkes veröffentlicht wurden, hat das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) darauf hingewiesen, dass einige der Erleichterungen auch für rein national zugelassene Arzneimittel, die im Verantwortungsbereich des PEI liegen und die der Richtlinie 2001/83/EG unterliegen, Anwendung finden.

18.05.2021 Meldung PD
COVID-19-Förderprogramm über 300 Mio. Euro: Infoveranstaltungen am 25. Mai und 10. Juni

Zur Förderung der klinischen Entwicklung von versorgungsnahen COVID-19-Arzneimitteln und deren Herstellungskapazitäten finden am 25. Mai und 10. Juni Informationsveranstaltungen statt.

18.05.2021 Meldung PD
Gegenäußerung der Bundesregierung zum TAMG – Bundesregierung sagt Unterstützung für vereinfachtes Registrierungsverfahren traditioneller pflanzlicher Tierarzneimittel zu

Nachdem der Bundesrat zum Entwurf eines Gesetzes zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften, mit dem ein neues Tier-Arzneimittelgesetz geschaffen werden soll, Stellung genommen hatte, liegt nun auch die Gegenäußerung der Bundesregierung hierzu vor (Drucksache 19/29632).

18.05.2021 Meldung PD
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