Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat im Rahmen des EU-M4all-Verfahrens nach Artikel 58 der Verordnung (EG) 726/2004 ihre praktischen Handlungsempfehlungen zur Zulassung von Arzneimitteln außerhalb der Europäischen Union im Rahmen der EMA-WHO-Kooperation aktualisiert.
Am 18. Mai 2021 veranstaltete die EMA mit Vertretern verschiedener Interessengruppen einen Strategieworkshop zur Entwicklung von Datenstandards. Die während der Veranstaltung gezeigten Präsentationen wurden nun veröffentlicht.
Die Europäische Kommission hat einen Vorschlag für umfassende Regulierungen von Künstlicher Intelligenz vorgelegt, um den Risiken, die mit bestimmten KI-Systemen in Verbindung stehen, entgegenzuwirken. Es besteht die Möglichkeit, diesen Vorschlag bis zum 4. Juli 2021 über den BAH zu kommentieren.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert regelmäßig in Onlineseminaren über den Sachstand der AMIS-Gesamtablösung und die Nutzung des PharmNet.Bund-Portals. Das nächste Onlineseminar findet am Montag, 31. Mai 2021, statt.