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Tezacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznuten.

20.05.2021 Meldung PD
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznuten.

20.05.2021 Meldung PD
Tezacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznuten.

20.05.2021 Meldung PD
Dapagliflozin (neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt auf beträchtlichen Zusatznuten.

20.05.2021 Meldung PD
Tafamidis (Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie (ATTR-CM), orphan drug): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V (Überschreiten der 50 Millionen Euro Umsatzgrenze)

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Hinweis auf beträchtlichen Zusatznuten.

20.05.2021 Meldung PD
Tafamidis (Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit symptomatischer Polyneuropathie im Stadium 1, orphan drug): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V (Überschreiten der 50 Millionen Euro Umsatzgrenze)

Der Zusatznutzen für Tafamidis im neuen Anwendungsgebiet Transthyretin-Amyloidose mit symptomatischer Polyneuropathie im Stadium 1 ist mangels Daten nicht belegt.

20.05.2021 Meldung PD
EMA: Nächstes Treffen der Nitrosamine Implementation Oversight Group angekündigt

Das nächste Treffen der Nitrosamine Implementation Oversight Group findet am 2. Juni 2021 statt, wie die EMA kürzlich auf ihrer Webseite bekannt gegeben hat.

31.05.2021 Meldung PD
Bundesrat billigt Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungs-Gesetz (DVPMG)

Der Bundesrat hat in seiner Sitzung am 28. Mai 2021 den Beschluss des Bundestags über ein Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungs-Gesetz (DVPMG) gebilligt.

31.05.2021 Meldung PD
md_2021-9_en.pdf
31.05.2021 Datei PD
MDCG „Position Paper on the Implementation of UDI requirements for contact lenses, spectacle frames, spectacle lenses & ready readers“ veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat das von der MDCG befürwortete Positionspapier zur Umsetzung der UDI-Anforderungen für Kontaktlinsen, Brillenfassungen, Brillengläser und Lesegeräte der UDI Working Group veröffentlicht.

31.05.2021 Meldung PD
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