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EuGH: keine Dosierungsanleitung in der Packungsbeilage von registrierten homöopathischen Arzneimitteln

Der Europäische Gerichtshof (EuGH) hat mit Urteil vom 23. April 2020 in den Rechtssachen C‑101/19 und C‑102/19 entschieden, dass die Richtlinie 2001/83/EG (Gemeinschaftskodex) dahingehend auszulegen ist, dass es ihr zuwiderläuft, wenn die Packungsbeilage gemäß Art. 69 der Richtlinie andere als die in dieser Bestimmung aufgeführten Informationen enthält, insbesondere eine Dosierungsanleitung für von dieser Bestimmung erfasste homöopathische Arzneimittel.

27.04.2020 Meldung PD
KW_17_Doku.pdf
27.04.2020 Datei PD
KW_17_Wochenbericht.pdf
27.04.2020 Datei PD
Leitlinie zum Harnblasenkarzinom aktualisiert

Die aktualisierte S3-Leitlinie zum Harnblasenkarzinom trägt den therapeutischen Fortschritten Rechnung und integriert Hinweise zu Checkpoint-Inhibitoren.

27.04.2020 Meldung PD
AG-Info-13-2020.pdf
27.04.2020 Datei PD
Vier Guidance-Dokumente zum Thema „Klinische Bewertung“ veröffentlicht

Die Medical Devices Coordination Group hat die finale Version der Dokumente „Sufficient Clinical Evidence for Legacy Devices”, „Clinical Evaluation – Equivalence“, „PMCF Plan Template“ und „PMCF Evaluation Report Template“ im April 2020 veröffentlicht.

27.04.2020 Meldung PD
MDCG_2020-6_Guidance_on_Sufficient_Clinical_Evidence_for_Legacy_Devices.pdf
27.04.2020 Datei PD
MDCG_2020-5_Guidance_on_Clinical_Evaluation_-_Equivalence.pdf
27.04.2020 Datei PD
MDCG_2020-7_Guidance_on_PMCF_Plan_Template.pdf
27.04.2020 Datei PD
MDCG_2020-8_Guidance_on_PMCF_Evaluation_Report_Template.pdf
27.04.2020 Datei PD
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