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Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage VI (Off-Label-Use): Bortezomib + Cyclophosphamid + Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten multiplen Myeloms

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für den Off-Label-Use im Anwendungsgebiet.

20.05.2021 Meldung PD
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet, hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen für eine der Patientengruppen.

20.05.2021 Meldung PD
Crizanlizumab (Prävention vasookklusiver Krisen bei Sichelzellkrankheit, orphan drug): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznuten und befristet den Beschluss bis zum 01.12.2025.

20.05.2021 Meldung PD
Amikacin (Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen, orphan drug): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznuten.

20.05.2021 Meldung PD
Nusinersen (spinale Muskelatrophie, orphan drug): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V (Überschreiten der 50 Millionen Euro Umsatzgrenze)

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Hinweis für einen erheblichen Zusatznuten in einer der Patientengruppen.

20.05.2021 Meldung PD
Guselkumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznuten.

20.05.2021 Meldung PD
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, R117H-Mutation): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznuten.

20.05.2021 Meldung PD
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-Mutationen): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznuten.

20.05.2021 Meldung PD
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