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G-BA: Aufruf zur Meldung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller zum Thema Unterkieferprotrusionsschiene bei leichter bis mittelgradiger obstruktiver Schlafapnoe bei Erwachsenen

Mit der Veröffentlichung im Bundesanzeiger vom 26. März 2020 ruft der Gemeinsame Bundesausschuss zur Meldung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller hinsichtlich der Anwendung von Unterkieferprotrusionsschienen bei leichter bis mittelgradiger obstruktiver Schlafapnoe bei Erwachsenen auf.

23.04.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-79-2020.pdf
23.04.2020 Datei PD
BfArM: weitere Aktualisierung der Fragen und Antworten zu COVID-19

Das BfArM hat seit Mitte März eine Informationsseite eingerichtet, die spezifische Fragen zu COVID-19 adressiert. Hier sind in einem Frage-und-Antwort-Format Informationen für Firmen und die allgemeine Öffentlichkeit zusammengetragen worden, die regulatorische Fragen ebenso adressieren wie Versorgungsfragen oder Therapiehinweise. Diese sind mehrfach ergänzt worden. Nun gibt es Informationen zu und von einer Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin (ICU-Wirkstofflisten), die vorläufig aus Mitgliedern von ABDA, ADKA, AkdÄ, AMK, AWMF, BfArM, BMG, DKG, PEI und Pro Generika gebildet wird.

24.04.2020 Meldung PD
EMA: Finale Monographie des HMPC zu Rosskastaniensamen veröffentlicht

Auf der Website der EMA ist mit Datum vom 23. April 2020 die finale Monographie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Aesculus hippocastanum L., semen (Rosskastaniensamen) publiziert worden.

24.04.2020 Meldung PD
AG-Info-12-2020.pdf
24.04.2020 Datei PD
Stellungnahme der französischen Agentur für Lebensmittelsicherheit (ANSES) zu bestimmten Botanicals mit entzündungshemmenden Eigenschaften im Zusammenhang mit COVID-19

In dieser Stellungnahme stellt die Agentur fest, dass bestimmte Nahrungsergänzungsmittel, die Pflanzen mit entzündungshemmenden Eigenschaften enthalten, wie nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wirken können.

23.04.2020 Meldung PD
Pressemitteilung des Bundesministeriums für Ernährung und Landwirtschaft: Höchstgehalte für Vitamine und Mineralstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln europäisch festlegen

In dieser Pressemitteilung macht das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft (BMEL) die Ankündigung, sich auf europäischer Ebene für einheitliche Höchstmengen von Vitaminen und Mineralstoffen in Nahrungsergänzungsmitteln einzusetzen.

23.04.2020 Meldung PD
EFSA Webinar – „Sharing data with EFSA: a simple guide“ am 29.04.2020

Dieses Webinar richtet sich an Datenlieferanten, die der EFSA analytische Daten, z.B. zu Kontaminanten und Zusatzstoffen, zur Verfügung stellen.

23.04.2020 Meldung PD
AMIS-AmAnDa: Fachanwendungen Produktinformationstexte und Sunset-Clause über das PharmNet.Bund-Portal verfügbar

Nach der Umstellung auf AmAnDa als neue zentrale Datenbank wurden gestern wie angekündigt die ersten beiden Fachanwendungen über das PharmNet.Bund-Portal für Unternehmen freigeschaltet.

24.04.2020 Meldung PD
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