7, avenue de Tervuren B-1040 Brussels Belgium Tel.: + 32 (0)2 735 51 30 Fax: + 32 (0)2 735 52 22
E-mail: info@aesgp.be http://www.aesgp.be
Association Européenne des Spécialités Ph
01.09.2014
Datei
PD
1
Stellungnahme
des Bundesverbands der Arzneimittelhersteller e.V.
zum Verordnungsvorschlag über Gebühren für die Durchführung
von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten
_________________
01.09.2014
Datei
PD
PR\1003191EN.doc PE519.514v01-00
EN United in diversity EN
EUROPEAN PARLIAMENT 2009 - 2014
Committee on the Environment, Public Health and Food Safety
2013/0222(COD)
18.10.2013
01.09.2014
Datei
PD
September 2014
EMEA-H-19984/03 Rev 43
Human Medicines Research and Development Support
European Medicines Agency post-authorisation procedural
advice for users of the centralised procedure
Th
01.09.2014
Datei
PD
CMDh QUESTIONS & ANSWERS
TRANSITIONAL ARRANGEMENTS FOR PSURs FOR
NATIONALLY AUTHORISED PRODUCTS
Doc. Ref.: CMDh/276/2012, Rev3
April 2014
1 REQUIREMENTS FOR PSUR REPORTING ..............
01.09.2014
Datei
PD
CMDh BEST PRACTICE GUIDE FOR TRANSITIONAL ARRANGEMENTS FOR
PSUR WORK SHARING (CONCERNING THE ASSESSMENT OF PSURs OF
PRODUCTS FOR WHICH AN EU HARMONISED VIRTUAL BIRTH DATE AND
RELATED HARMONISED
01.09.2014
Datei
PD
Requirements on Submissions for Periodic safety update reports (PSUR) for NAPs CMDh/317/2014 Page 1/2
Requirements on Submissions for Periodic safety update reports (PSUR) to
01.09.2014
Datei
PD
Wie bereits im BAH um Vier vom 1. August 2014 berichtet, hatte eine GCP-Inspektion der französischen Behörde ANSM Zweifel an der GCP-Compliance des klinischen Teils von Bioäquivalenzstudien, die von G
01.09.2014
Meldung
PD
Sie finden die Ergebnisnotiz hier Folgende Themen wurden unter anderem präsentiert und besprochen: Sachstandsberichte über eingegangene Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) Sachstand
29.08.2014
Meldung
PD
BfArM-Q&A PSUR
Quelle:
http://www.bfarm.de/DE/Service/FAQ/_functions/Pharmakovigilanz/phvig-psur/_node.html
Stand: September 2014
An welche Adresse ist der PSUR zu senden?
Die Adresse für d
01.09.2014
Datei
PD
