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phv_Stellungnahme_PV_Kostenverordnung_BAH_01.pdf
01.09.2014 Datei PD
phv_-_Linda_McAwen_fees_01.pdf
01.09.2014 Datei PD
EMA-Q_A_Zentrale_Produkte.pdf
01.09.2014 Datei PD
CMDh-Q_A_Nationale_Zulassungen.pdf
01.09.2014 Datei PD
CMDh_Best_Practice_Guide_For_Transitional_PSUR_Work_Sharing.pdf
01.09.2014 Datei PD
Requirements_on_Submissions_for_PSUR_to_National_Competent_Authorities.pdf
01.09.2014 Datei PD
BfArM: Rückmeldung bezüglich Bioäquivalenzstudien bei GVK Biosciences Private Limited, Hyderabad/Indien gefordert
Das BfArM weist nochmals darauf hin, dass die von der Koordinierungsgruppe (CMDh) geforderten Mitteilungen über Zulassungen, die seit 2008 auf Basis von Studien, die bei GVK Bioscience (jetzt: Clinogent) in Hyderabad/Indien durchgeführt wurden, erteilt wurden, bis zum 8. September durchgeführt werden sollen.
01.09.2014 Meldung PD
BfArM: Ergebnisprotokoll der 74. Routinesitzung nach § 63 AMG veröffentlicht
Das BfArM hat die Ergebnisnotiz zu der 74. Stufenplan-Routinesitzung nach § 63 AMG veröffentlicht. Die Sitzung fand am 22. Mai 2014 in Bonn statt.
29.08.2014 Meldung PD
BfArM_Q_A_PSUR_Sep_2014.pdf
01.09.2014 Datei PD
BfArM_Q_A_Schulungsmaterial_Sep_2014.pdf
01.09.2014 Datei PD
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