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Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert.

Die CMDh hat ein Template zur Erstellung des Bewertungsberichts für die Ergebnisse des Schritt 2 für Assessoren erstellt.

Zweimal im Jahr findet im Zusammenhang mit der Sitzung der CMDh ein Treffen der CMDh mit den Vertretern der europäischen Verbände statt. Das Treffen am 19. Mai 2021 fand pandemiebedingt erneut virtuell statt.

Die EMA hat ihre allgemeinen Kalender, in denen die Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren abgebildet werden, aktualisiert. 

Zur Sicherstellung der Versorgung mit COVID-19-Imfpstoffen ab dem Jahr 2022 hat die Bundesregierung gestern ein entsprechendes Konzept beschlossen. Konkret soll die Taskforce Impfstoffproduktion beauftragt werden, im Rahmen eines wettbewerblichen Verfahrens mit Unternehmen entsprechende Verträge zu verhandeln.

Die richtige Umsetzung von nationalen, europäischen und globalen Regularien zur Serialisierung ist in vielen Ländern bereits Voraussetzung für die Vermarktung von Arzneimitteln. Deshalb informieren wir Sie in unserem Newsletter „Update Serialisierung“ über Neuigkeiten zu securPharm in Deutschland, zum europäischen Verifizierungssystem, aber auch zu Deadlines, Richtlinien und technischen Spezifikationen zur Umsetzung in Ländern wie zum Beispiel China, Russland und Brasilien.

Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) rufen zur Mitarbeit in der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen auf.