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20210607_Reflection_Paper_Vorhersage_AM-Bedarf.pdf
07.06.2021 Datei PD
EMA: Reflection Paper mit Empfehlungen für die Bedarfsprognose von Humanarzneimitteln im Rahmen von gesundheitlichen Notlagen veröffentlicht

Zur verbesserten Vorhersage der Nachfrage nach Humanarzneimitteln in der EU / dem EWR bzw. auf nationaler Ebene hat die „EU Exekutiv-Lenkungsgruppe für Lieferengpässe bei Arzneimitteln bedingt durch Großereignisse“ ein Reflection Paper mit entsprechenden Empfehlungen zur Unterstützung der Bedarfsprognose in Ausnahmesituationen – wie die einer Pandemie – veröffentlicht.

07.06.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_106-2021.pdf
04.06.2021 Datei PD
20210604_AEnderung_der_Verfahrensordnung___31_Absatz_1a.pdf
04.06.2021 Datei PD
EMA: Big Data / RWE – Startschuss für ein Koordinierungszentrum für EU-Gesundheitsdatenbanken DARWINEU

Die EMA richtet ein Koordinierungszentrum ein, das die Sammlung von Daten zur Anwendung, Sicherheit und Wirksamkeit von Humanarzneimitteln, einschließlich Impfstoffen, aus realen Gesundheitsdatenbanken in der gesamten Europäischen Union (EU) unterstützt.‎

04.06.2021 Meldung PD
VerfO: Änderungsbeschluss zu Verbandmitteln in Kraft getreten

Am gestrigen Donnerstag ist der Änderungsbeschluss zur VerfO zu den Verbandmitteln i.S.d. § 31 Abs. 1a SGB V in Kraft getreten. Hierbei geht es um die Abgrenzung von Verbandmitteln zu sonstigen Produkten zur Wundbehandlung.

04.06.2021 Meldung PD
20210527_BAH-Positionspapier_Vorschlaege_zur_Errichtung_eines_gemeinsamen_Marktes_fuer_Arzneimittel_und_Medizinprodukte_in_der_EU_und_EAWU.pdf
04.06.2021 Datei
20210527_BAH-Positionspapier_Vorschlaege_zur_Errichtung_eines_gemeinsamen_Marktes_fuer_Arzneimittel_und_Medizinprodukte_in_der_EU_und_EAWU.pdf
04.06.2021 Datei PD
Festbetraege_fuer_neue_Fertigarzneimittel_-_5-Fluorouracil__Gruppe_1__verschreibungspflichtig__ab_01.07.2021.pdf
04.06.2021 Datei PD
Positionspapier des BAH zur Eurasischen Wirtschaftsunion

Der BAH macht Vorschläge, wie auch in einem politisch schwierigen Umfeld in der Eurasischen Wirtschaftsunion die regulatorischen Rahmenbedingungen für Arzneimittel und Medizinprodukte weiterentwickelt werden können.

04.06.2021 Meldung PD
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