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Mit der Ablösung von AMIS durch die zentrale Datenbank AmAnDa ergeben sich für die Benutzerverwaltung und für andere Prozesse, wie beispielsweise die ENR-Nummernvergabe, neue oder abweichende Regelungen.

Dem BAH liegt der Änderungsantrag zur Anpassung des MPEUAnpG, des MPG und der BKostV-MPG sowie des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) an den verschobenen Geltungsbeginn der MDR und den in geänderter Form vorzeitig in Kraft tretenden Artikel 59 der MDR vor.

Im Zusammenhang mit dem Frage-und-Antwort-Dokument zu regulatorischen Erleichterungen, welches die Heads of Medicines Agencies (HMA) zusammen mit Europäischer Arzneimittelagentur (EMA) und Europäischer Kommission (EC) entwickelt haben und dessen erste Version am 10. April veröffentlicht wurde, hat die CMDh heute praktische Hinweise zum Vorgehen für Zulassungen aus dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralen Verfahren veröffentlicht. 

Die Mitarbeiter des BAH unterstützen seit dem Beginn der Corona-Pandemie in vielfältiger Weise, um die Lieferketten und damit die Versorgung der Patienten mit Arzneimitteln aufrechtzuerhalten.

Nach über vier Jahren Verfahrenslaufzeit hat das Landessozialgericht Berlin/Brandenburg am 27. Januar 2020 über die Rechtmäßigkeit des Nutzenbewertungsverfahrens und des Schiedsspruchs zum Wirkstoff Mirabegron entschieden.

Die Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung wurde heute im Bundesgesetzblatt bekannt gegeben.