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BfArM aktualisiert Liste der Fertigarzneimittel mit Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Abs. 3f AMG erneut aktualisiert (Stand 6. Januar 2025).

08.01.2025 Meldung PD

Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V erneut mit Stand vom 15. Januar 2025 aktualisiert. Apotheken können bei Verordnungen über dort gelistete Arzneimittel erweiterte Substitutionsmöglichkeiten wahrnehmen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten.

16.01.2025 Meldung PD

Fragen- und Antwortdokument zur Vigilanz veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat am 7. Januar 2025 die Leitlinie „MDCG 2023-3 Rev. 2 Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746“ veröffentlicht.

08.01.2025 Meldung PD

BAH-um-Vier-36-2019.pdf

20.02.2019 Datei PD

13122018_fosfomycin-article-31-referral-timetable-procedure_en.pdf

20.02.2019 Datei PD

14122018_fosfomycin-article-31-referral-start-referral_en.pdf

20.02.2019 Datei PD

13122018_fosfomycin-article-31-referral-chmp-list-questions_en.pdf

20.02.2019 Datei PD

18122018fosfomycin-article-31-referral-annex-i_en.pdf

20.02.2019 Datei PD

23102018_bacterial-lysate-medicines-article-31-referral-timetable-procedure_en.pdf

20.02.2019 Datei PD

23102018_bacterial-lysate-medicines-article-31-referral-annex-i_en.pdf

20.02.2019 Datei PD