Suche

_NEW_enquiry_form_MDR_IVDR_May_2021.doc

10.06.2021 Datei PD

210614_Helsinki_Flowcharts.pdf

10.06.2021 Datei PD

BfArM: Update der FAQs zum Thema „Änderungsanzeigen/Variations“

Das BfArM hat die FAQs zum Thema „Änderungsanzeigen/Variations“ in Bezugnahme auf die Aktualisierung von Produktinformationen einer generischen bzw. Hybrid-Zulassung aktualisiert.

10.06.2021 Meldung PD

Antibiotika-Resistenzen: Aufruf zur Beteiligung an „konsortial-beauftragter“ Studie für Resistenzdaten zum Wirkstoff Daptomycin

Resistenztabellen für den Wirkstoff Daptomycin können momentan nicht im Rahmen des Z.A.R.S.-Projektes bereitgestellt werden, daher können sich interessierte Unternehmen an einer „konsortial-beauftragten“ Studie zur Empfindlichkeitsprüfung von Daptomycin beteiligen und über diese die Resistenztabellen erhalten.

10.06.2021 Meldung PD