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Verschiebung des MDR-Geltungsbeginns – Änderungsanträge der federführenden Abgeordneten im Europäischen Parlament

Gestern, am 15. April 2020, wurden die Änderungsanträge der federführenden Abgeordneten im Europäischen Parlament zum Kommissionsvorschlag zur Verschiebung des Anwendungsdatums der MDR veröffentlicht.

16.04.2020 Meldung PD
20200416_Parliament-MDR-delay-clean.pdf
16.04.2020 Datei PD
Medizinprodukte: Die Europäische Kommission hat das Dokument „Guidelines on COVID-19 in vitro diagnostic tests and their performance“ veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat Leitlinien zu in-vitro-diagnostischen COVID-19-Tests und deren Durchführung veröffentlicht.

16.04.2020 Meldung PD
Guidelines_on_COVID-19_in_vitro_diagnostic_tests_and_their_performance.pdf
16.04.2020 Datei PD
20200416_Sicherheitsanforderungen_an_digitale_Gesundheitsanwendungen_-_BSI-TR-03161.pdf
16.04.2020 Datei PD
Sicherheitsanforderungen für digitale Gesundheitsanwendungen vom BSI festgelegt

Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) hat die Technische Richtlinie „Sicherheitsanforderungen an digitale Gesundheitsanwendungen“ gestern, am 15. April 2020, veröffentlicht.

16.04.2020 Meldung PD
Programm für die zweitägige BAH-Infoveranstaltung „eSubmission“ und „Pharma in der Cloud“ veröffentlicht

Der BAH lädt seine Mitgliedsunternehmen zu einer zweitägigen Informationsveranstaltung „eSubmission“ und „Pharma in der Cloud“ am 5. und 6. Mai 2020 ein. Das ausführliche Programm wurde nun veröffentlicht.

16.04.2020 Meldung PD
Einladung_eSub_und_Cloud_Infotag_2020.pdf
16.04.2020 Datei PD
BAH-um-Vier-74-2020.pdf
16.04.2020 Datei PD
2020-04-16_AM-RL-XII_Semaglutid_Veranlassung-erneute-NB.pdf
16.04.2020 Datei PD
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