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BAH-aktuell-08-2020.pdf
07.04.2020 Datei PD
Team-NB hat ein Guidance-Dokument zu „Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationen” veröffentlicht

Das Team-NB hat das Guidance Dokument „Documentation Requirements for Drug Device Combination Falling in the Scope of Article 117 of MDR 2017/745 Products“ Anfang April 2020 veröffentlicht.

08.04.2020 Meldung PD
Aktualisierte Guidance zur Interpretation von Artikel 54 Absatz 2 Buchstabe b MDR veröffentlicht

Die MDCG hat das Dokument „MDCG 2019-3 Interpretation of Article 54(2)b“ aktualisiert und jetzt veröffentlicht.

08.04.2020 Meldung PD
DMP: Ausnahmen wegen Corona-Pandemie

Der G-BA setzt Schulungs- und Dokumentationsanforderungen bei DMP angesichts der Corona-Pandemie vorübergehend aus.

08.04.2020 Meldung PD
PEI gibt überarbeitete Empfehlungen zur Prävention der Übertragung von SARS-CoV-2 durch Blutkomponenten bekannt

Wegen der geänderten Datenlage hatte das PEI seine Empfehlungen zu risikominimierenden Maßnahmen zur Prävention der Übertragung von SARS-CoV-2 durch Blutkomponenten vom 10. Februar überarbeitet und unter der Rubrik FAQ auf seiner Homepage veröffentlicht.

08.04.2020 Meldung PD
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