Das Team-NB hat das Guidance Dokument „Documentation Requirements for Drug Device Combination Falling in the Scope of Article 117 of MDR 2017/745 Products“ Anfang April 2020 veröffentlicht.
Die MDCG hat das Dokument „MDCG 2019-3 Interpretation of Article 54(2)b“ aktualisiert und jetzt veröffentlicht.
Der G-BA setzt Schulungs- und Dokumentationsanforderungen bei DMP angesichts der Corona-Pandemie vorübergehend aus.
Wegen der geänderten Datenlage hatte das PEI seine Empfehlungen zu risikominimierenden Maßnahmen zur Prävention der Übertragung von SARS-CoV-2 durch Blutkomponenten vom 10. Februar überarbeitet und unter der Rubrik FAQ auf seiner Homepage veröffentlicht.