Suche

Die „EU Executive Steering Group on Shortages of Medicines Caused by major events“ baut derzeit zusammen mit der pharmazeutischen Industrie das i-SPOC-System (Industry Single Point of Contact) auf, um die Verfügbarkeit von Arzneimitteln zu verbessern und Engpässe abzumildern.

Die Europäische Kommission hat das Guidance Dokument „Medical devices, active implantable medical devices and in vitro diagnostic medical devices in the COVID-19 context“ Anfang April 2020 veröffentlicht.

Das BfArM hat die Informationen zu Standardzulassungen auf seiner Homepage aktualisiert.

Im Rahmen der Thematik Verunreinigungen durch Nitrosamine in Arzneimitteln und der zuvor schon kommunizierten Aktualisierungen hat die CMDh nun auch die praktischen Handlungsanweisungen für Inhaber national zugelassener Produkte im Zusammenhang mit dem Referral nach Art. 5(3) zu Nitrosaminen überarbeitet.

Das BfArM hat seit Mitte März eine Informationsseite eingerichtet, die spezifische Fragen zu COVID-19 adressiert. Hier sind in einem Frage-und-Antwort-Format Informationen für Firmen und die allgemeine Öffentlichkeit zusammengetragen worden, die regulatorische Fragestellungen ebenso adressieren wie Versorgungsfragen oder Therapiehinweise. Diese sind aktuell ergänzt worden.