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EMA: Finale Monographien des HMPC zu Sennesblättern und Sennesfrüchten veröffentlicht

Auf der Website der EMA sind mit Datum vom 2. April 2020 die finalen Monographien des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Senna alexandrina Mill. (Cassia senna L.; Cassia angustifolia Vahl), folium (Sennesblätter) und Senna alexandrina Mill. (Cassia senna L.; Cassia angustifolia Vahl), fructus (Sennesfrüchte) publiziert worden.

03.04.2020 Meldung PD
EMA: Finales Strategiepapier „Regulatory Science Strategy to 2025“ veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittelagentur hat kürzlich ihr finales Strategiepapier „Regulatory Science Strategy to 2025“ veröffentlicht, welches das zukünftige regulatorische System zum Gegenstand hat.

03.04.2020 Meldung PD
Protokoll der Sitzung des HMPC vom 18. bis 20. November 2019 veröffentlicht

Die EMA hat mit Datum vom 3. April 2020 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 18. bis 20. November 2019 publiziert.

03.04.2020 Meldung PD
ECHA kündigt schnellere technische Äquivalenzbewertungen für Propan-1-ol und Propan-2-ol an

Wenn ein Unternehmen bereits über eine Produktzulassung nach der Verordnung über Biozidprodukte (BPR, Verordnung (EU) Nr. 528/2012) verfügt und eine neue Quelle für Propan-1-ol oder Propan-2-ol zur Herstellung antiviraler Desinfektionsmittel nutzen möchte, soll die erforderliche technische Äquivalenzbewertung nun schneller von der ECHA durchgeführt werden. Zudem habe die ECHA den Umfang der erforderlichen Informationen für den Antrag reduziert und sicherte zu, mit der jeweiligen Bewertung bereits vor Zahlung der entsprechenden Gebühren zu beginnen.

03.04.2020 Meldung PD
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