Das DIMDI hat auf seiner Internetseite ( www.dimdi.de ) die um neue Messzahlen für Packungsgrößen erweiterte Anlage 1 der DIMDI-Verwaltungsvorschrift eingestellt. Die aktualisierte Anlage 1 wird zum 1
12.09.2014
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Seit Einführung des Genehmigungsverfahrens für klinische Prüfungen im Jahr 2004 hat das BfArM in diesen Tagen den zehntausendsten Antrag auf Genehmigung einer klinischen Prüfung in Deutschland erhalte
11.09.2014
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Die zuständige Arbeitsgruppe auf europäischer Ebene hat inzwischen auch die Überarbeitung der Kap. 3 „Räume und Einrichtungen/ Anlagen“, 5 „Herstellung“ und 8 „Reklamationen, Qualitätsmängel und Produ
10.09.2014
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Für die Industrie nehmen die Herstellerverbände BAH, Bio Deutschland, BPI, Pro Generika und vfa durch ihre Vorstandsvorsitzenden und Geschäftsführung teil. Ferner sind die Industriegewerkschaft Bergba
11.09.2014
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Unter Federführung des Bundesamts für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL, haben Repräsentanten des Bundes und der Länder eine Liste mit Pflanzen und Pflanzenteilen erstellt, mit deren H
10.09.2014
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Auf der Website der EMA ( http://www.ema.europa.eu ) ist unter der Rubrik “News & events“/“What's new?“ mit Datum vom 10. September 2014 die Monografie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) z
10.09.2014
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Sie finden die überarbeiteten Module unter folgenden Links: GVP-Modul III – Revision 1 Pharmacovigilance inspections http://www.ema.europa.eu/ema/pages/includes/document/open_document.jsp?webContentId
15.09.2014
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Die Agenda und die Meeting Highlights zu dieser PRAC-Sitzung finden Sie auf der Internetseite der EMA hier . In den Meeting Highlights wird über die Arbeit des PRAC in den letzten zwei Jahren berichte
15.09.2014
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Am 5. September 2014 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 22 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ weiter aktualisiert. Die EURD-Lis
11.09.2014
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Firma „Muster“
SOP-Nr.: PV 009
Version: 2
Archivierung von Pharmakovigilanz-relevanten Dokumenten
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Archivierung von Pharmakovigilanz-relevanten Dokumenten
Verteiler:
Technische Ge
17.09.2014
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