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Die EMA hat die Liste mit den Kontaktstellen für die Überprüfung von Übersetzungen aktualisiert und auf ihrer Webseite veröffentlicht. 

Die Europäische Arzneimittelagentur hat die Highlights des zweiten Treffens der Nitrosamine Implementation Oversight Group vom 2. Juni 2021 veröffentlicht.

Die Resistenztexte im Rahmen des Projektes zur Erfassung von Antibiotika-Resistenzen wurden aktualisiert und stehen ab sofort zur Verfügung.

Das BfArM gewährt für Teilnehmer des Projektes zur Erfassung von Antibiotikaresistenzen – Z.A.R.S. eine Kostenreduktion für Typ IB Variations in Bezug auf eine Textanpassung an den Originator.

Im Rahmen des Gesundheitsprogramms EU4Health wurden die ersten fünf Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen zur Bekämpfung von Krebs und zur Förderung der Krisenvorsorge veröffentlicht.

Auf der Webseite der EMA sind mit Datum vom 28. bzw. 29. Juni 2021 Nachträge zu den Assessment-Reports zu Cola nitida (Vent.) Schott et Endl. and its varieties and Cola acuminata (P. Beauv.) Schott et Endl., semen (Kolasamen) und Ilex paraguariensis St. Hilaire, folium (Mateblätter) des HMPC publiziert worden.

Medizinprodukte dürfen ihre bestimmungsgemäße Hauptwirkung weder durch pharmakologische oder immunologische Mittel noch metabolisch erreichen. Definitionen für die drei genannten Merkmale sind weder im Medizinprodukte- noch im Arzneimittelrecht gegeben. Vielmehr wurden sie in der sogenannten Abgrenzungsleitlinie (Demarcation Guideline) MEDDEV 2.1/3 rev.3 näher erläutert.

Auf der Homepage der Europäischen Arzneimittelagentur ist eine Verfahrensanweisung zum Vorgehen für Anpassungen von COVID-19-Impfstoffen an SARS-Cov-2-Varianten publiziert worden.