Die europäische Medizinprodukte-Datenbank soll voraussichtlich im Jahr 2022 oder 2023 voll funktionsfähig sein. Um seine Mitglieder bei der Implementierung zu unterstützen, gründet der BAH die Arbeitsgruppe „EUDAMED Erfahrungsaustausch“. Mitgliedsfirmen sind herzlich eingeladen, daran teilzunehmen.
Im Bundesgesetzblatt wurde heute, am 29. Juni 2021, die Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung verkündet.
Die Empfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen im Workflow II für 2021 wurden fristgerecht durch das BfArM bekanntgegeben.
Das BfArM hat sein Guidance-Dokument für Antragsteller für wissenschaftliche und verfahrenstechnische Beratung kürzlich aktualisiert.