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Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat am 8. Juni 2021 einstimmig beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL, hier: Anlage VI (Off Label Use) – 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression in der Therapie der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen, einzuleiten. Die Off-Label-Indikationen betreffen Morbus Crohn und Colitis ulcerosa.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat das Dokument „Questions & Answers for applicants, marketing authorisation holders of medicinal products and notified bodies with respect to the implementation of the Medical Devices and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulations ((EU) 2017/745 and (EU) 2017/746)“ überarbeitet und gestern, am 29. Juni 2021, die neue Version veröffentlicht.

IQVIA™ stellt ausgewählte Marktanalysen vor dem Hintergrund der COVID-19-Pandemie zur Verfügung.

Die Kommission hat zwei Angemessenheitsbeschlüsse zum Vereinigten Königreich in Sachen Datenschutz angenommen. Personenbezogene Daten können nun ungehindert aus der Europäischen Union in das Vereinigte Königreich fließen.

Die Verordnung zu qualifizierten Einrichtungen und qualifizierten Wirtschaftsverbänden (QEWV), die im Zuge des Gesetzes zur Stärkung des fairen Wettbewerbs erforderlich geworden ist, ist am 25. Juni 2021 in Bundesgesetzblatt verkündet worden und seit letztem Samstag in Kraft.