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Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die Sitzung im Juni wurde kürzlich veröffentlicht.

Der Gemeinsame Bundesausschuss stellt die Vorabinformationen zum Fehlerkorrekturverfahren für Altbeschlüsse für das 3. Quartal betreffend Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe, des Muskel-Skelett-Systems, des Urogenitalsystems, des Verdauungssystems, Stoffwechselkrankheiten und Infektionskrankheiten auf seiner Internetseite zur Verfügung.

Im Amtsblatt der Europäischen Union erfolgte heute, am 1. Juli 2021, die Bekanntmachung der Berichtigung der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR).

Der gemeinsame, behördenübergreifende EU-Bericht von EFSA, EMA und ECDC zu Antibiotika-Verbrauch und Antibiotika-Resistenzen in Bakterien von Mensch und Tier wurde kürzlich auf der Webseite der EMA veröffentlicht. 

Die EMA hat heute auf ihrer Internetseite die Version 2.1 des Implementation-Guides zur PMS-Datenbank des SPOR-Systems veröffentlicht. Sie besteht aus Updates der Kapitel 2, 3, 8, 8-Annex 1 und der Introduction.

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus den beiden Bundesoberbehörden BfArM und PEI zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln und erscheint vier Mal jährlich.

Die EMA kündigt anstehende Wartungsarbeiten an ihrem Internetauftritt an. Davon ist auch der Zugriff auf verschiedene technische Funktionalitäten betroffen.

Das Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens im Einzelfall zur Änderung der Modulvorlagen in der Anlage II zum 5. Kapitel.