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Anfang 2022 soll das CTIS-System der EMA gemäß der Clinical Trial Regulation (CTR) verfügbar sein. Die EMA aktualisiert kontinuierlich ihre Schulungsmaterialien zur Vorbereitung auf die Nutzung von CTIS.

Die EMA hat die Entwürfe zweier Guidelines bezüglich der Anforderungen an die Qualitätsdokumentation von Prüfpräparaten zur Kommentierung veröffentlicht.

Die Europäische Kommission hat ein Maßnahmenpaket vorgelegt, um einige der dringendsten Probleme im Zusammenhang mit der Umsetzung des Protokolls über Irland und Nordirland anzugehen.

Seit heute ist Karin Maag unparteiisches Mitglied beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Auf der Webseite der EMA ist mit Datum vom 1. Juli 2021 ein Nachtrag zu dem Assessment-Report zu Viola tricolor L. and/or subspecies Viola arvensis Murray (Gaud) and Viola vulgaris Koch (Oborny), herba cum flore (Stiefmütterchenkraut mit -blüten) des HMPC publiziert worden.

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 332. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für die Monate Mai / Juni 2021 veröffentlicht.

Heute startet offiziell der Testlauf des E-Rezepts in der Fokusregion Berlin-Brandenburg. In den nächsten Monaten sollen ausgewählte Apotheken und Arztpraxen im realen Versorgungsalltag die von der gematik bereitgestellten Transportstrukturen für die digitale Verordnung erproben.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat seinen Internetauftritt verbessert und ist seit heute mit einer neuen Webseite online.

Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der BAH berichtete am 27. Mai 2021 über die Mai-Sitzung, die vom 18. bis 20. Mai 2021 stattfand. Dieser Bericht wurde nun in einem Punkt aktualisiert.